ISO/IEC 17025 : Compétence de laboratoire
Votre laboratoire réalise-t-il des tests, des échantillonnages ou des étalonnages ? Si vous souhaitez garantir des résultats fiables à tous les niveaux et obtenir une accréditation qui renforcera votre crédibilité sur le marché médical mondial, l’accréditation ISO/IEC 17025 est un choix essentiel. Obtenir la certification ISO/IEC 17025 atteste de la compétence des laboratoires, qu’ils soient publics ou privés. En tant que laboratoire d’essais et d’étalonnage, il est essentiel de rester informé des évolutions technologiques et juridiques de votre secteur. Si vous visez une expansion mondiale, la norme ISO/IEC 17025 vous apportera la crédibilité et l’accréditation nécessaires. IMSM vous guide tout au long de ce processus, en vous montrant comment cette certification améliorera vos procédures et renforcera la validation de vos pratiques.
IMSM a accompagné de nombreux clients vers l’obtention de leur certification ISO/IEC 17025 au cours des 30 dernières années.
Conformité internationale pour les laboratoires
En savoir plus sur cette norme...
Qu'est-ce que ISO/IEC 17025 ?
La norme ISO/IEC 17025, reconnue à l’échelle internationale, définit les exigences générales relatives à la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnage. Elle s’applique à toutes les entreprises exerçant des activités de laboratoire, quelle que soit leur taille ou l’étendue de leurs services d’essai et d’étalonnage.
La norme est axée sur deux domaines clés :
- Exigences de gestion – couvrant le fonctionnement et l’efficacité du système de management de la qualité au sein du laboratoire.
- Exigences techniques – couvrant la compétence du personnel, les méthodes utilisées, l’équipement et l’environnement pour les essais et l’étalonnage.
La norme ISO 17025 assure que les laboratoires génèrent des résultats valides et fiables, tout en démontrant leur compétence technique auprès de leurs clients, des organismes de réglementation et des autorités d’accréditation.
Quels sont les Avantages de ISO/IEC 17025 ?
En tant que norme internationale, ISO 17025 jouit d'une reconnaissance mondiale et d'une solide réputation dans les milieux scientifiques et techniques. Son objectif est de promouvoir la reconnaissance mutuelle des résultats d'essais et d'étalonnages à l'échelle mondiale. L'accréditation ISO/IEC 17025 témoigne de votre engagement à mettre en place un système de management de la qualité rigoureux et à fournir des résultats fiables, renforçant ainsi votre crédibilité. Cela vous permet non seulement d'attirer davantage de clients et de parties prenantes, mais aussi d'accéder à de nouveaux marchés internationaux.
Quelle que soit la taille ou la complexité de votre entreprise, la norme ISO 17025 s'applique à tous les laboratoires d'essais et d'étalonnages. En obtenant cette certification, vous rester conforme aux exigences réglementaires et législatives, tant au niveau national qu'international. En cas d'erreur, il est crucial d'en enquêter la cause afin d'éviter sa récurrence, un processus qui inspire confiance auprès des organismes de régulation et des autorités compétentes de votre secteur.
La norme ISO 17025 définit un cadre d'exigences qui permet aux laboratoires de mettre en place un système de management de la qualité parfaitement adapté à leurs besoins spécifiques. Obtenir l'accréditation ISO/IEC 17025 représente un véritable défi pour toute entreprise, car elle repose sur des critères rigoureux. Il est donc essentiel de garantir le respect constant de ces normes, notamment en effectuant des évaluations régulières des compétences et de l'intégrité des données.
En renforçant votre réputation, en prouvant votre conformité et en consolidant des lignes directrices qui optimisent les performances de votre entreprise, vous attirerez un nombre croissant de clients. L'accréditation ISO/IEC 17025 vous offrira donc un avantage concurrentiel notable, surtout si vos concurrents ne disposent pas de cette certification.
L'audit ISO/IEC 17025 mettra en lumière les domaines à améliorer, vous permettant ainsi d'identifier ceux qui génèrent des coûts élevés. Bien que l'accréditation puisse sembler onéreuse à première vue, elle vous permettra de réaliser des économies substantielles à long terme en évitant la nécessité de refaire des essais, grâce à une conformité rigoureuse aux exigences de la norme.
Votre aventure commence ici
Des informations supplémentaires sur le processus menant à la certification ISO
Étapes pour obtenir la certification ISO/IEC 17025
L’obtention de la certification ISO/IEC 17025 avec IMSM est une démarche simple et progressive
1. Consultation initiale
Nous vous accompagnons dans la définition de vos objectifs en mettant l’accent sur les aspirations de votre entreprise et votre vision du succès, tout en tenant compte des attentes de vos clients. En collaboration avec votre consultant ISO, vous déterminerez des résultats concrets et des échéances réalistes.
2. Rédaction de la documentation du système
Votre consultant IMSM va ensuite analyser vos procédures existantes et vous guider dans la création de la documentation des systèmes de votre entreprise, qu’il s’agisse des systèmes existants ou de la manière dont vous pourrez les améliorer. Le manuel de documentation du système définit les modalités de fonctionnement de votre entreprise pour répondre aux exigences de la norme.
3. Adoption du cadre ISO
Bien que le manuel soit un document essentiel pour la suite, il est crucial qu’il soit effectivement appliqué. Nous travaillons avec votre équipe dirigeante pour veiller à ce que le cadre soit intégré dans l’ensemble de votre entreprise. Des formations sur mesure pour votre personnel peuvent également être proposées afin d’assurer une compréhension claire et une mise en œuvre efficace de la norme. Cela permettra de renforcer la cohérence interne de votre entreprise et de l’optimiser dès le premier jour afin qu’elle soit optimisée en termes d’efficacité et d’efficience.
4. Soumission à un auditeur externe
Pour obtenir la certification, votre entreprise doit soumettre sa candidature à l’organisme de certification tiers de votre choix pour qu’il réalise l’audit de certification. Cet audit permettra de vérifier objectivement si votre entreprise est conforme aux exigences de la norme.
Pourquoi choisir IMSM ?
C’est simple : Nous vous simplifions la tâche. Depuis 1994, nous accompagnons les entreprises dans l’obtention de leur certification ISO. Forts de l’expérience de plus de 15 000 clients et d’un réseau de 150 experts répartis dans le monde entier, nous nous positionnons comme le partenaire incontournable pour gérer les tâches logistiques complexes, vous permettant ainsi de gagner un temps précieux.
Grâce à nos forfaits transparents, adaptés à vos besoins, et à une approche flexible, nous vous accompagnons à chaque étape du processus. Ensemble, nous rendons la mise en place des normes ISO plus simple, plus rapide et surtout plus bénéfique pour votre entreprise.
Experts ISO riches en expérience
Comment nos experts ISO peuvent-ils aider votre entreprise ?
Se lancer dans une démarche de certification ISO peut être intimidant, mais vous n’êtes pas seul dans cette aventure. Depuis 1994, nous accompagnons des entreprises comme la vôtre dans l’obtention de leur certification, en offrant des solutions adaptées et un suivi personnalisé. Nos consultants certifiés sont spécialisés dans l’audit de votre système de management de la qualité et vous guident à chaque étape pour l’améliorer et le rendre conforme aux exigences ISO. Nous proposons également des formations sur mesure pour vous et vos équipes, afin d’assurer une transition fluide et réussie.
Faites le choix de l’excellence et optimisez votre système de management avec des experts de confiance à vos côtés.
Quelles sont les exigences de la norme ISO/IEC 17025 ?
La norme ISO/IEC 17025 est-elle obligatoire ?
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